珠海赛乐奇生物技术股份有限公司赛乐奇

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司系一家专注精确诊断医院产品为主,专业从事生物传感器基因芯片产业化研究和相关的体外诊断基因芯片及其配套设备,同时面向国内外两个市场的生物医药公司。 公司现有注册资金3796.5482万元,拥有包括11个三类体外诊断试剂,4个二类产品,2个欧盟认证的产品,另有7个产品已向国家局提交注册申请的核酸诊断试剂生产企业.产品在全国各大医院,如北京301医院,北京协和医院,上海中山医院,华山医院,瑞金医院,武汉同济医院,中山大学附属一,三医院,四军医大学附属西京医院,一军医大学南方医院,三军医大学附属西南医院,新桥医院,大坪医院等广泛使用. 公司已拥符合国家三类体外诊断试剂生产的标准洁净厂房及车间,拥有4年条基基因芯片因生产线,芯片生产产能达百万片,已成为国内基因芯片注册产品多,生产能力大,实际产品销售大的基因芯片专业生产企业,产品已在全国主要品牌医院广泛使用,即将成为中国基因芯片技术的龙头的国家高新技术企业。 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司是一家以留学回国人员为主体,由留学回国人员创办的一家自主创新型企业。公司拥有包括4名留学回国人员(3名博士,3名留学回国人员)在内,以硕士和博士以上科技人员为主体的研发和管理团队。是国家科技部及多项省市科技创新基金项目的承担单位。公司现有多个技术平台,生物传感器基因芯片、荧光定量PCR技术平台以及包括基因芯片点样仪在内的高精密仪器研发平台,是公司的主要产业平台。公司已形成5个系列,10多种基因芯片产品,其中,载脂蛋白E基因分型检测芯片,乙肝耐药突变检测突变生物传感器基因芯片、人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型生物传感器基因芯片、丙肝个体化治疗产品IL28B基因多态性检测芯片、HBV基因分型芯片(8个基因型)及系列优生优育芯片产品均为国内或国外首创的基因芯片产品.现有9个试剂盒产品获得国家药品食品监督管理局注册批准;另有3个体外诊断试剂和设备产品,已获得欧盟的IVDD产品认证。 公司亦是一家基因芯片及相关技术平台的研发单位,拥有若干专利及成套研发、生产设备,包括但不限于:功能化生物传感器基因芯片基片的研发和生产技术、生产用高速基因芯片点样仪、半导体制冷的低温高敏荧光照相仪、基因芯片定量分析仪、体外诊断用生物传感器基因芯片成像分析及报告系统等。 公司自主研发的全自动基因芯片检测系统的研发和产品完成注册,并投入市场,标志着基因芯片检测技术进入自动化的无人值守时代.亦标志着赛乐奇产品的全产业链技术的完成.并将为我国基因芯片技术及产业及医学诊断技术发展,提供了强大的技术和产品支撑. 公司主导产品为以自主知识产权的生物传感器基因芯片技术及系列产品,以其使用单位投入少,产品的诊断准确性高、特异性好,操作简便为其产品主要特点。生物传感器蛋白质基因芯片技术平台和产品,均为我公司自有的获国家专利技术保护的拥有自主知识产权的技术平台。以工业化生产为基本目的基于压电喷点技术的基因芯片点样仪已开始批量定货和生产;而生物传感器基因芯片成像分析及报告系统,亦为我公司*的另一高科技产品。