苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司欣荣博尔特

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司成立于2005年，是骨科医疗器械专业生产企业。公司于2007年*通过植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范（医疗器械GMP）模拟试点检查并先后通过了ISO9001:2008及ISO13485：2003质量体系认证、挪威船级社的CE认证。经过多年的发展，公司现占地23000平方米，建筑面积2万平方米。职工250名，其中中、高级技术人员26名，大中专以上文化的员工占全员人数的40%以上。引进了世界知名企业德国DMG公司生产的五轴连动加工中心；美国哈挺公司车加工中心；日本STAR西铁城公司车削中心；韩国斗山公司铣削中心和国产数控车、数控铣等一大批先进的生产设备。公司厂区及车间严格按照无菌医疗器械生产管理规范GMP设计，植入物的无菌装配及包装在符合GMP的十万级洁净车间内进行。公司设有检测中心：配备了三坐标测量仪、试验机，金相显微镜、显微硬度机，化学成份分析仪、荧光探伤仪、点蚀电位仪、无菌检测室等检测设施。公司主要生产髋关节假体系列、脊柱内固定器系列、带锁髓内钉系列、螺纹型接骨板螺钉系列、镍钛记忆合金环抱器系列和金属接骨板、钉、针系列，以及与上述产品配套的专用手术器械系列。